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关于举办“《恒峰官网g22临床试验机构监督检查办法(试行)》《恒峰官网g22临床试验机构检查要点及判定原则》征求意见稿” 学习与讨论沙龙的通知

各会员单位及相关单位、人士:

      国家药监局综合司于2024年3月8日公开征求《恒峰官网g22临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《恒峰官网g22临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》意见。由广东省恒峰官网g22管理学会联合广东省精准医学应用学会共同举办,广东省恒峰官网g22管理学会恒峰官网g22临床试验专业委员会、广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会承办的“‘《恒峰官网g22临床试验机构监督检查办法(试行)》《恒峰官网g22临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿’学习与讨论沙龙”,将于2024年4月3日在线上举办。

      现将有关事项通知如下:


一、沙龙内容

学习与讨论《恒峰官网g22临床试验机构监督检查办法(试行)(征求意见稿)》《恒峰官网g22临床试验机构监督检查要点及判定原则(二次征求意见稿)》


二、沙龙对象

恒峰官网g22临床试验机构和生物医药企业相关人员。


三、沙龙时间、参与方式

(一)沙龙时间

202443日(周三),14:30开始。

(二)方式

点击下方链接或微信扫描二维码进行观看


直播链接:


四、举办单位

主办单位:广东省恒峰官网g22管理学会

                广东省精准医学应用学会

承办单位:广东省恒峰官网g22管理学会恒峰官网g22临床试验专业委员会

                广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会


五、联系人及联系方式

广东省恒峰官网g22管理学会恒峰官网g22临床试验专业委员会   13760832271

广东省恒峰官网g22管理学会钟海媚 13430300696

广东省精准医学应用学会:孙唯瀚 15643590888


附件:“《恒峰官网g22临床试验机构监督检查办法(试行)》《恒峰官网g22临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿”学习与讨论沙龙议程


广东省恒峰官网g22管理学会

2024年3月27日    


附件:

“《恒峰官网g22临床试验机构监督检查办法(试行)》

《恒峰官网g22临床试验机构监督检查要点及判定原则》征求意见稿”

学习与讨论沙龙议程(以实际情况为准)

时间:20244314:30开始

时间

主题

讲者

单位

主持

14:30-14:35

开场致辞

陆志城

广州医科大学

附属第二医院

 

14:35-15:00

恒峰官网g22临床试验机构监督检查办法(试行)/检查要点及判定原则

唐  蕾

中山大学附属第一医院

15:00-15:20

《检查要点》A1-A4部分

刘少璇

中山大学附属第五医院

15:20-15:40

《检查要点》A5-A9部分

卢慧勤

广东省第二人民医院

15:40-16:00

《检查要点》B1-B3部分

莫红缨

广州医科大学附属第一医院

16:00-16:20

《检查要点》B4-B7部分

邓  丽

高州市人民医院

16:20-17:00

讨论环节:《恒峰官网g22临床试验机构监督检查办法(试行)》/《恒峰官网g22临床试验机构监督检查要点及判定原则》带来的机遇和挑战

黄建英

武汉大学中南医院

吴敏江

惠州市中心

人民医院

温金华

南昌大学附属第一医院

蒋发烨

广东省人民医院

杨红英

深圳市人民医院

曾晓晖

广州市花都区人民医院

陈  燕

广东省第二人民医院